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Schultersehnenerkrankung (bis 65 Jahre)

Schultersehnenerkrankung (bis 65 Jahre)

Standort(e):
Berlin
Offenbach
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Schultersehnenerkrankung (bis 65 Jahre)

Für diese Studie konnten sich Interessierte 2024 anmelden, jedoch wurde sie leider noch vor Studienstart abgesagt.

Worum geht es in der Studie?

Für diese Studie konnten sich Interessierte 2024 anmelden, jedoch wurde sie leider noch vor Studienstart abgesagt.

Eine Schultersehnenerkrankung – fachsprachlich Schultertendinopathie – ist eine schmerzhafte Erkrankung der Schultersehnen oder -ansätze. Betroffen ist fast ausschließlich die Rotatorenmanschette (Gruppe aus vier Muskeln bzw. Sehnen), weshalb die Erkrankung auch Tendinopathie der Rotatorenmanschette genannt wird.  

Die Ursache einer Schultersehnenerkrankung besteht meistens in einer Über- oder Fehlbelastung der Schulter, etwa durch sich wiederholende Überkopfarbeiten oder Sportarten wie z. B. Gewichtheben, Tennis oder Handball. Daher tritt die Erkrankung vor allem bei bestimmten Berufsgruppen (z. B. Handwerk) und sportlich aktiven Menschen auf.

Eine Schultersehnenerkrankung äußert sich durch Schmerzen, welche vor allem nachts auftreten und sich bei Aktivität verschlimmern. Zu den weiteren Beschwerden gehören eine Abnahme der Muskelkraft sowie Bewegungseinschränkungen beim Anheben und Ein- und Ausdrehen des Armes.

Die Behandlung einer Schultersehnenerkrankung beinhaltet zum einen Wärme- oder Kältepackungen sowie Physio- und Bewegungstherapie. Zum anderen werden nicht-steroidale Entzündungshemmer (z. B. Aspirin, Ibuprofen) oder Kortison-Spritzen eingesetzt. Diese lindern die Schmerzen jedoch oft nur kurzfristig (für wenige Wochen bis etwa sechs Monate) und können zudem unangenehme Nebenwirkungen auslösen. Bei längerer Erkrankung kann eine Operation notwendig werden.


In dieser Studie wird ein potenzielles neues Medikament (Secukinumab) zur Behandlung einer Schultersehnenerkrankung untersucht. Das Prüfmedikament ist bereits für einige andere Erkrankungen mit entzündlichen Reaktionen zugelassen (z. B. Schuppenflechte, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew). Es handelt sich um einen menschlichen monoklonalen Antikörper. Dieser bindet sich an Interleukin-17A (IL-17A), einen bestimmten Botenstoff des Immunsystems, der für die Krankheitsabwehr wichtig ist. Der Antikörper soll die Aktivität des Botenstoffs verringern und dadurch Entzündungsreaktionen abschwächen, ohne dabei die normale Immunabwehr des Körpers stark zu beeinträchtigen. Insgesamt wird angenommen, dass das Prüfmedikament den Verlauf einer Schultersehnenerkrankung positiv beeinflussen kann und verträglicher als bisherige medikamentöse Behandlungsoptionen ist. Während der Teilnahme würden Sie das Prüfmedikament (oder ein Placebo) zusätzlich zur Standardtherapie (Physiotherapie und individuelle Schmerzmitteleinahme) erhalten.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Kerstin Sturm
Dr. med. Kerstin Sturm
Studienärztin

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie 18 bis 65 Jahre alt sind,
  • Sie an einer mittelschweren bis schweren einseitigen Schultersehnenerkrankung (Tendinopathie der Rotatorenmanschette) mit eingeschränkter, schmerzhafter Beweglichkeit leiden,
  • Ihre Beschwerden seit mehreren Wochen und höchstens sechs Monaten bestehen und oft auch nachts auftreten,
  • Sie zur Behandlung Ihrer Schultersehnenerkrankung eine mehrwöchige konventionelleBehandlung erhalten haben, diese jedoch nicht erfolgreich war (d. h. unzureichendes Ansprechen auf nicht-steroidale Entzündungshemmer und/oder Paracetamol und Physiotherapie oder Unverträglichkeit gegenüber nicht-steroidalen Entzündungshemmern und/oder Paracetamol), und
  • Sie bereit sind, während der Teilnahme hochwirksam zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • eine Ihrer Schultersehnen zu mehr als 50 Prozent angerissen ist (Dies wird im Studienzentrum untersucht.),
  • aufgrund starker Schmerzen die Gabe von Kortison (z. B. Prednisolon) vorgesehen ist oder in den letzten drei Monaten stattgefunden hat,
  • Sie einen Manschettenriss haben, für den eine chirurgische Operation in Frage kommt,
  • Sie an der betroffenen Schulter operiert wurden oder eine solche Operation während der Teilnahme geplant ist,
  • eine Ihrer Schultern von einer symptomatischen Arthrose betroffen ist,
  • Sie an einer schweren Lebererkrankung oder -verletzung leiden oder gelitten haben,
  • Sie deutliche EKG-Auffälligkeiten haben oder hatten (z.B. Herzrhythmusstörungen, anhaltende ventrikuläre Tachykardie),
  • bei Ihnen eine Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C vorliegt,
  • Sie an einer andauernden, chronischen oder wiederkehrenden Infektionskrankheit leiden oder Anzeichen einer Tuberkulose-Infektion aufweisen,
  • Sie in den letzten drei Monaten Injektionen mit Blutplasma (PRP) oder Hyaluronsäure erhalten haben,
  • Sie zur Behandlung Ihrer aktuellen Schultersehnenerkrankungs-Episode mehr als zwei Kortison-Injektionen erhalten haben,
  • Sie in den letzten fünf Jahren eine lymphoproliferative oder bösartige Erkrankung eines Organsystems hatten (ausgenommen Basalzellkarzinome oder aktinische Keratosen, die behandelt wurden und in den letzten drei Monaten nicht wieder aufgetreten sind, oder in-situ-Karzinome des Gebärmutterhalses oder nicht-invasive bösartige Dickdarmpolypen, die entfernt wurden),
  • Sie in den letzten acht Wochen 400 ml oder mehr Blut gespendet oder verloren haben,
  • Sie in nächster Zeit den Erhalt eines Lebendimpfstoffes geplant haben oder Sie schwanger oder stillend sind.

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zuentscheiden.
  • Die Teilnahme dauert insgesamt etwa acht Monate und beinhaltet 11 Visiten vor Ort im Studienzentrum sowie zwei telefonische Visiten.
  • Während der Teilnahme führen Sie ein Tagebuch. In diesem dokumentieren Sie Ihre Schlafqualität, Ihre nächtlichen Schmerzen und die Einnahme von nicht-steroidalen Entzündungshemmern und/oder Paracetamol sowie anderen Schmerzmitteln.
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor derTeilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Aufwandsentschädigung

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Wie kann ich mich zur Teilnahme anmelden?

Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an. Eine Liste aller unserer Studien finden Sie hier.

Falls wir derzeit keine Studie durchführen, die für Sie interessant ist, können Sie sich hier in unserer Datenbank registrieren. Wir benachrichtigen Sie dann, wenn eine passende Studie für Sie startet.

Wie kann eine Studienteilnahme mir und anderen helfen?

Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.

Haben Sie eine weitere Frage?

Bitte kontaktieren Sie unser Team: Rufen Sie (030) 439 741 610 an oder senden Sie eine E-Mail an info.de@futuremeds.com.

Kostenloser Gesundheits-Check-up

Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen (Check-ups) sind wichtig für Ihre Gesundheit: Diese tragen dazu bei, Krankheiten früh zu erkennen, vorzubeugen oder einer Verschlechterung und Folgeerkrankungen entgegen zu wirken.

Unser Studienzentrum in Offenbach bietet Ihnen einen professionellen, kostenlosen und zeitnahen Gesundheits-Check-up für menschen ab 40. Jahren!

Was bieten wir Ihnen?

Vor Ort erhalten Sie von uns folgende klinische Untersuchungen:

  • Blutdruckmessung
  • Blutabnahme zur Erstellung eines Blutbildes
  • Erhebung von Gewicht und Größe
  • Erstellung Ihres Lipidprofils (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride)
  • Bestimmung Ihres Nüchternplasmaglukose-Wertes (Nüchternblutzucker-Wert)

Wie geht es weiter?

  • Nach vorheriger Terminvereinbarung besuchen Sie uns in unserem Offenbacher Studienzentrum. Dort erfolgt zunächst eine ärztliche Anamnese (gesundheitliche Vorgeschichte, bestehende Diagnosen/Erkrankungen, Medikamenteneinnahme etc.) und die Aufnahme Ihrer Kontaktdaten.
  • Daraufhin erfolgt eine klinische Untersuchung. Der gesamte Termin dauert ca. 30 Minuten.
  • Danach senden wir Ihr Blut zur Laboruntersuchung ein. Die Ergebnisse erhalten wir nach ca. einer Woche.
  • Sobald uns Ihre Laborergebnisse vorliegen, melden wir uns telefonisch bei Ihnen, um diese gemeinsam zu besprechen: Wenn Ihre Laborergebnisse im Normbereich liegen, erhalten Sie diese anschließend per E-Mail. Wenn Ihre Laborergebnisse außerhalb der Norm liegen, bieten wir Ihnen einen zweiten kostenlosen Termin im Studienzentrum an, bei dem Sie eine weitere ärztliche Beratung und Aufklärung erhalten. Diese dauert ebenfalls ca. 30 Minuten.
     

Sie haben Interesse an unserem kostenlosen Gesundheits-Check-up?

Dann freuen wir uns, Sie bald in unserem Studienzentrum begrüßen zu dürfen! Kontaktieren Sie uns unverbindlich – entweder telefonisch unter +49 (0) 69 247 433 840 oder per E-Mail an offenbach@futuremeds.com: Wir beantworten gern alle Ihre Fragen und vereinbaren einen zeitnahen Termin mit Ihnen.

Anmeldung

Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13
DS-GVO erhalten Sie hier.
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