Viele Menschen sind von Übergewicht, einschließlich Adipositas (Fettleibigkeit), betroffen. Die Ursachen umfassen ein ungünstiges Essverhalten und Bewegungsmangel sowie weitere Risikofaktoren, beispielsweise erbliche Einflüsse, Stress, Schlafmangel, bestimmte Medikamente (z. B. Kortison) und Erkrankungen des Stoffwechsel- oder Hormonsystems.
Ein zu hohes Körpergewicht kann zu körperlichen Einschränkungen im Alltag führen und auch psychisch sehr belastend sein. Zudem begünstigt Übergewicht die Entstehung verschiedener Erkrankungen, darunter die Gefäßerkrankung Atherosklerose (Arterienverkalkung) und die chronische Nierenerkrankung. Diese Krankheiten wiederum können weitere gesundheitliche Folgeschäden nach sich ziehen.
Die Basisbehandlung bei Übergewicht umfasst eine Anpassung der Ernährung, der Bewegung und der Lebensgewohnheiten. Medikamente – darunter Antiadiposita und im Falle von Diabetes Typ 2 blutzuckersenkende Präparate – können die Therapie unterstützen. Bei einigen Betroffenen führen sie aber nicht zum gewünschten Erfolg oder lösen unangenehme Nebenwirkungen aus.
In dieser Placebo-kontrollierten Studie (Placebo = Scheinmedikament) soll ein zu prüfendes Medikament bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder chronischer Nierenerkrankung mit oder ohne Diabetes Typ 2 untersucht werden. Das Prüfmedikament hat Einfluss auf den Appetit, das Gewicht und den Blutzucker. Somit wird vermutet, dass das Prüfmedikament eine Gewichtsabnahme bewirkt, und dadurch unerwünschten Herz-Kreislauf-Ereignissen und Nierenschädigungen entgegenwirken könnte.
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Die Teilnahme an klinischen Studien verschafft Zugang zu innovativen und potenziell lebensrettenden Behandlungen und trägt zur medizinischen Forschung bei, was sowohl den aktuellen als auch den künftigen Ergebnissen der Gesundheitsversorgung zugute kommt. Sie bietet medizinische Spitzenversorgung unter professioneller Aufsicht und befähigt den Einzelnen, einen Beitrag zum Wohl der Gesellschaft zu leisten. Die Teilnehmenden sollten jedoch Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen und sich vor der Teilnahme an einer Studie von ihrem*r Ärzt*in beraten lassen.
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Die Entschädigung ist von Fall zu Fall unterschiedlich. Sie können jedoch mindestens eine Entschädigung für Ihre Reisekosten erwarten. Oft erhalten Sie zusätzlich zur Fahrtkostenerstattung auch eine Aufwandsentschädigung, die von einer Ethikkommission bewilligt wird. Die Höhe der Entschädigung erfahren Sie vor Teilnahme.
Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt strengen Vorschriften und ethischen Richtlinien. Die Sicherheit der Teilnehmenden steht zu jedem Zeitpunkt an erster Stelle. Zwar sind alle medizinischen Eingriffe mit einem gewissen Risiko verbunden, aber bei der Konzeption jeder Studie werden Sicherheitsmaßnahmen getroffen, um mögliche Risiken zu minimieren. Die Teilnehmenden werden über mögliche Risiken informiert, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen, und die Studien werden von medizinischen Fachkräften und Aufsichtsbehörden genau überwacht, um die Sicherheit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
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Das ist abhängig von der Phase der jeweiligen Studie. In den meisten Fällen, in Studien der Phasen I, II und III, werden Medikamente getestet, die noch nicht zugelassen sind. Studien der Phase IV untersuchen bestimmte Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Gelegentlich führen wir auch Studien durch, bei denen die Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, aber in anderen Ländern bereits in Apotheken erhältlich sind. Selbstverständlich erfahren Sie vor Ihrer Studienteilnahme, in welchem Forschungsstadium sich das Medikament derzeit befindet.
